Une expérimentation prolongée jusqu’en mars 2026

L’expérimentation française du cannabis thérapeutique a débuté en mars 2021 sous la supervision de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé.

Le dispositif a inclus au total 3 209 patients avant sa fermeture aux nouvelles admissions le 27 mars 2024.

Au 31 juillet 2025, 1 650 patients étaient encore suivis dans le cadre de cette expérimentation.

Initialement prévue pour durer deux ans, la phase pilote avait déjà été prolongée jusqu’à la fin de l’année 2024.

L’objectif était d’évaluer l’efficacité, la sécurité et la faisabilité d’un circuit français de prescription et de délivrance de médicaments à base de cannabis.

Les douleurs neuropathiques réfractaires constituent la principale indication, avec 993 patients, soit environ 60,2 % des personnes encore suivies.

Des résultats encourageants sur l’efficacité

Les données récoltées pendant les deux premières années montrent une efficacité ressentie dans l’ensemble des indications étudiées.

L’amélioration de l’état de santé et des symptômes apparaît dès les trois premiers mois de suivi.

Pour certaines indications, les bénéfices semblent se maintenir jusqu’à dix-huit mois.

Les spécialistes de la Société francophone de la sclérose en plaques ont notamment souligné que les patients semblaient préférer cette prise en charge aux traitements conventionnels disponibles.

Le circuit de prescription et de délivrance a également été considéré comme sécurisé et opérationnel.

Une réduction significative de la consommation d’autres médicaments

L’un des résultats les plus importants concerne la baisse de l’utilisation concomitante d’opioïdes et d’autres médicaments analgésiques.

L’étude U.CANNABIS a suivi près de 2 000 patients avant et après le début de leur traitement.

Cette étude, achevée en septembre 2025, visait à mesurer l’évolution de la consommation de médicaments et de la qualité de vie.

Les soins palliatifs affichent la réduction absolue la plus importante.

Les doses quotidiennes moyennes d’opioïdes auraient également diminué de 13,6 doses quotidiennes définies par patient.

Les données de pharmacovigilance et d’addictovigilance sont restées globalement conformes aux caractéristiques pharmacologiques attendues.

Une généralisation attendue entre 2026 et 2027

En mars 2025, les textes définissant le futur cadre de production et d’autorisation du cannabis médical ont été notifiés à la Commission européenne.

Cette notification devait permettre de vérifier la conformité du projet français avec le droit communautaire.

Le 18 février 2026, la Direction générale de la santé et la Direction de la sécurité sociale ont présenté un projet de décret aux représentants des patients, des pharmaciens et des industriels.

Ce texte précise les modalités d’évaluation, d’inscription au remboursement et de tarification des médicaments à base de cannabis.

Les médicaments actuellement utilisés dans l’expérimentation pourraient ainsi rejoindre le droit commun entre 2026 et 2027.

La généralisation dépend cependant toujours de la publication effective des textes réglementaires et de l’évaluation des produits.

Des défis encore importants à relever

Malgré les résultats positifs, plusieurs obstacles doivent encore être résolus avant une mise en place nationale durable.

La rupture d’approvisionnement survenue en 2022 a notamment illustré la dépendance totale du dispositif aux produits importés.

Une filière nationale conforme aux normes pharmaceutiques n’est pas encore disponible à grande échelle.

La formation obligatoire des professionnels de santé constitue également un goulot d’étranglement.

Deux textes restent particulièrement attendus : celui permettant à l’ANSM d’autoriser les médicaments et celui autorisant la Haute Autorité de santé à évaluer leur service médical rendu.